Influenssa A+B pikatesti, 20 kpl

Influenssa A+B pikatesti ammattikäyttöön

Influenssa A+B pikatesti on immunokromatografinen pikatesti influenssa A- ja B-virusantigeenien kvalitatiiviseen tunnistamiseen. Testi auttaa selvittämään nopeasti, löytyykö näytteestä influenssa A- tai B-virusantigeenia. Tulos luetaan 15 minuutissa.

• Tunnistaa influenssa A- ja B-virusantigeeneja samalla testillä
• Tulos 15 minuutissa
• Näytetyypit: nenänielunäyte, nielunäyte tai nenäaspiraatti
• Pakkauskoko: 20 testiä
• Testimenetelmä: immunokromatografinen pikatesti

Mihin influenssa A+B pikatestiä käytetään?

Influenssa A+B pikatestiä käytetään influenssa A- ja B-virusantigeenien kvalitatiiviseen tunnistamiseen hyväksytyistä hengitystienäytteistä. Testi soveltuu tilanteisiin, joissa tarvitaan nopeasti alustavaa tietoa mahdollisesta influenssainfektiosta.

Testitulosta arvioidaan yhdessä oireiden, kliinisen kokonaiskuvan ja tarvittaessa muiden tutkimusten kanssa. Yksittäinen testitulos ei yksinään vahvista tai sulje pois influenssaa.

Mitä influenssa A+B pikatesti tunnistaa?

Testikasetissa on erilliset testialueet influenssa A:lle ja influenssa B:lle sekä kontrollialue. Positiivinen tulos osoittaa vastaavan influenssa-antigeenin löytymistä näytteestä.

Valmistajan käyttöohjeen mukaiset näytetyypit ovat:

• nenänielunäyte
• nielunäyte
• nenäaspiraatti

Milloin influenssa A+B pikatesti kannattaa tehdä?

Testiä voidaan käyttää silloin, kun henkilöllä on influenssaan sopivia oireita ja halutaan nopeasti selvittää, löytyykö hengitystienäytteestä influenssa A- tai B-virusantigeenia. Näytteenotto ja testin suorittaminen tehdään aina valmistajan käyttöohjeen mukaisesti.

Näytteenotto ja testin suorittaminen

1. Kerää hyväksytty näyte käyttöohjeen mukaisesti.
2. Käsittele näyte uutosreagenssissa.
3. Lisää testikasetin näyteaukkoon kolme tippaa uutettua näytettä.
4. Lue tulos 15 minuutin kohdalla.

Tulosta ei saa tulkita 20 minuutin jälkeen. Noudata aina pakkauksen käyttöohjetta, sillä virheellinen näytteenotto, näytemäärä tai testin suorittaminen voi vaikuttaa tulokseen.

Milloin influenssa A+B pikatestin tulos luetaan?

Tulos luetaan 15 minuutin kohdalla. Tulosta ei saa tulkita 20 minuutin jälkeen.

Miten influenssa A+B pikatestin tulos tulkitaan?

• Influenssa A positiivinen: kontrolliviiva C ja testiviiva A näkyvät.
• Influenssa B positiivinen: kontrolliviiva C ja testiviiva B näkyvät.
• Influenssa A+B positiivinen: kontrolliviivan lisäksi sekä A- että B-viiva näkyvät.
• Negatiivinen: vain kontrolliviiva C näkyy.
• Virheellinen: kontrolliviivaa ei muodostu. Testi uusitaan uudella testikasetilla.

Positiivinen tulos osoittaa vastaavan influenssa-antigeenin löytymistä näytteestä, mutta ei sulje pois samanaikaista bakteeri-infektiota tai muuta infektiota. Testitulosta arvioidaan aina osana kokonaisuutta.

Sulkeeko negatiivinen influenssatestin tulos pois influenssan?

Ei. Negatiivinen tulos ei yksinään sulje pois influenssaa. Jos kliininen epäily säilyy, voidaan tarvittaessa käyttää muuta tai varmistavaa tutkimusmenetelmää.

Voiko influenssa A ja B olla positiivinen samassa testissä?

Kyllä. Jos kontrolliviivan lisäksi sekä A- että B-testiviiva muodostuvat, tulos tulkitaan influenssa A+B -positiiviseksi.

Mitä tarkoittaa, jos kontrolliviivaa ei muodostu?

Jos kontrolliviiva C ei muodostu, testitulos on virheellinen riippumatta siitä, näkyykö testialueella muita viivoja. Testi tulee uusia uudella testikasetilla.

Influenssa A+B pikatestin suorituskyky

Valmistajan IFU:ssa influenssa A+B pikatestin suorituskykyä on verrattu RT-PCR-menetelmään. Tulokset vaihtelivat näytetyypin sekä influenssatyypin mukaan:

Suorituskykyluvut koskevat valmistajan IFU:ssa kuvattua vertailua eivätkä tarkoita, että testi olisi kaikissa käyttötilanteissa täysin varma. Testitulokseen voivat vaikuttaa muun muassa näytteen laatu, näytteenotto ja testin suorittaminen.

Mitä influenssa A+B pikatestin pakkaus sisältää?

Valmistajan IFU:n mukaan testijärjestelmään kuuluvat:

• testikasetit
• uutosreagenssi
• steriilit näytteenottotikut
• uutosputkien tippakärjet
• käyttöohje

Ajastin ja erikseen käyttöohjeessa mainitut työskentelyvälineet eivät välttämättä sisälly pakkaukseen. Tarkista aina toimitussisältö tuotepakkauksesta ennen käyttöä.

Kuinka monta testiä pakkauksessa on?

Pakkaus sisältää 20 influenssa A+B -pikatestiä.

Influenssa A+B pikatestin säilytys

• Säilytä testi 2–30 °C:ssa alkuperäisessä suljetussa foliopussissa viimeiseen käyttöpäivään asti.
• Testiä ei saa jäädyttää.
• Älä käytä testiä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Älä käytä testikasettia, jos foliopussi on vaurioitunut.
• Käytä testikasetti mahdollisimman pian foliopussin avaamisen jälkeen.
• Käsittele näytteitä mahdollisesti tartuntavaarallisina ja noudata asianmukaisia varotoimia.

Valmistaja ja EU:n valtuutettu edustaja

Valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550, Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, P.R. China.

EU:n valtuutettu edustaja: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany.

IFU: REF IIN-502, dokumenttinumero 146414004, revisiopäivä 12.7.2023.

Tilaa influenssa A+B pikatesti

Influenssa A+B pikatesti tarjoaa nopean tavan tunnistaa influenssa A- ja B-virusantigeeneja yhdellä testillä. Tulos saadaan 15 minuutissa, ja 20 testin pakkaus soveltuu säännölliseen testaustarpeeseen.

Valitse 20 testin pakkaus ja pidä influenssatestaus helposti saatavilla silloin, kun nopeaa tulosta tarvitaan.

Maahantuoja ja käyttöohje

Maahantuoja: Abcell Oy.

Avaa englanninkielinen käyttöohje (IFU), PDF