Viruspohjaisen vatsataudin pikatesti – 10 kpl

Viruspohjaisen vatsataudin pikatesti on AllTest IMVD-645 -yhdistelmätesti, joka tunnistaa noroviruksen (GI ja GII), rotaviruksen, adenoviruksen ja astroviruksen antigeenejä ulostenäytteestä. Tulos luetaan 15 minuutissa. Pakkaus sisältää 10 erillistä testiä.

Yhdellä testikasetilla voidaan tutkia yksi ulostenäyte neljän eri vatsatautiviruksen varalta. Jokaiselle virukselle on oma tulosviivansa, ja noroviruksen GI- ja GII-genoryhmät voidaan erottaa toisistaan.

Miksi valita tämä viruspohjaisen vatsataudin pikatesti?

• Neljä virusta samalla testillä: norovirus, rotavirus, adenovirus ja astrovirus.
• Norovirus GI ja GII: genoryhmille on erilliset tulosviivat.
• Tulos 15 minuutissa: ei tarvetta erilliselle testilukijalle.
• 10 testin pakkaus: mahdollistaa kymmenen erillisen näytteen tutkimisen.
• Testitarvikkeet mukana: testikasetit, uuttoliuosta sisältävät näytteenottoputket ja tiputtimet.

Mitä viruksia testi tunnistaa?

AllTest IMVD-645 tunnistaa neljän virusryhmän antigeenejä ihmisen ulostenäytteestä:

• Norovirus GI ja GII: erilliset tulosviivat genoryhmille 1 ja 2.
• Rotavirus: oma tulosviiva rota- ja adenoviruksen yhteisessä testialueessa.
• Adenovirus: oma tulosviiva samalla testialueella.
• Astrovirus: erillinen testialue astroviruksen antigeenin tunnistamiseen.

Kasetissa on kolme tulosikkunaa: norovirus, rotavirus/adenovirus ja astrovirus. Jokaisessa ikkunassa on oma kontrolliviiva.

Testi antaa kvalitatiivisen eli positiivisen tai negatiivisen tuloksen. Se ei mittaa virusmäärää eikä tunnista muita mahdollisia vatsataudin aiheuttajia.

Milloin testi kannattaa tehdä?

Yhdistelmätestiä voidaan käyttää virusperäisen vatsataudin alustavassa selvittämisessä esimerkiksi äkillisten ripuli- ja oksenteluoireiden yhteydessä.

Näyte suositellaan ottamaan oireiden alkuvaiheessa. Valmistajan mukaan noroviruksen antigeenien erittyminen ulosteeseen voi olla suurimmillaan noin 3–13 vuorokautta oireiden alkamisesta ja rota-, adeno- sekä astroviruksen noin 3–5 vuorokautta oireiden alkamisesta. Näytteenottoajankohta voi vaikuttaa tulokseen.

CE-merkitty lääkinnällinen laite – ammattikäyttöön. AllTest IMVD-645 on in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettu IVD-pikatesti.

Mitä 10 testin pakkaus sisältää?

• 10 AllTest IMVD-645 -yhdistelmätestikasettia
• 10 näytteenottoputkea, joissa on uuttoliuos
• Näytteen annosteluun tarkoitetut tiputtimet
• Valmistajan käyttöohjeen

Lisäksi tarvitaan puhdas ja kuiva ulostenäytteen keräysastia sekä ajastin. Tarvittaessa näytteen käsittelyssä voidaan käyttää sentrifugia ja pipettiä valmistajan ohjeen mukaisesti.

Näin testi tehdään

1. Kerää näyte: Ulostenäyte kerätään puhtaaseen ja kuivaan astiaan.
2. Valmistele näyte: Kiinteästä ulosteesta otetaan näytettä kolmesta eri kohdasta, yhteensä noin 50 mg. Nestemäisestä ulosteesta siirretään noin 50 µl näytettä uuttoliuosputkeen.
3. Sekoita: Näytteenottoputki suljetaan ja ravistetaan huolellisesti. Näytteen annetaan reagoida 2 minuutin ajan.
4. Käynnistä testi: Näytettä annostellaan kaksi täyttä tippaa (noin 80 µl) kuhunkin testikasetin kolmeen näyteaukkoon.
5. Lue tulos: Kasetti pidetään tasaisella alustalla ja tulokset luetaan 15 minuutin kohdalla.

Testin ja näytteen annetaan lämmetä huoneenlämpöön (15–30 °C) ennen testausta. Tulosta ei saa tulkita enää 20 minuutin jälkeen. Noudata aina pakkauksen mukana toimitettua käyttöohjetta.

Miten tulos tulkitaan?

Positiivinen tulos: Kontrolliviivan C lisäksi kyseisen viruksen testialueelle muodostuu värillinen viiva. Myös heikko testiviiva tulkitaan positiiviseksi.

Negatiivinen tulos: Kontrolliviiva C näkyy, mutta kyseisen viruksen testiviivaa ei muodostu.

Mitätön tulos: Kontrolliviiva C puuttuu. Tällöin kyseisen testialueen tulosta ei voida tulkita ja testaus tulee uusia.

Positiivinen tulos osoittaa kyseisen virusantigeenin havaitsemisen. Negatiivinen tulos ei sulje infektiota kokonaan pois. Tulosta voidaan tarvittaessa arvioida yhdessä muiden kliinisten tietojen ja tutkimusten kanssa.

Kuinka luotettava AllTest IMVD-645 on?

Valmistajan käyttöohjeessa ilmoitetaan seuraavat kliinisissä vertailututkimuksissa saadut suhteelliset suorituskykytulokset:

Noroviruksen tuloksia verrattiin toiseen pikatestiin, rota- ja adenoviruksen tuloksia lateksiagglutinaatiomenetelmään ja astroviruksen tuloksia toiseen astroviruspikatestiin.

Ilmoitetut prosentit perustuvat valmistajan tutkimuksiin. Yksittäiseen tulokseen voivat vaikuttaa esimerkiksi näytteen laatu, näytteenottoajankohta ja antigeenimäärä.

Säilytys ja huomioitavat asiat

• Säilytä testit 2–30 °C:ssa.
• Uuttoliuos ja testipakkaus eivät saa jäätyä.
• Säilytä testikasetit suljetuissa foliopakkauksissa käyttöön asti.
• Käytä kasetti heti foliopakkauksen avaamisen jälkeen.
• Näyte suositellaan tutkimaan mahdollisimman pian keräämisen jälkeen.
• Jos näytettä ei tutkita kuuden tunnin kuluessa, sitä voidaan säilyttää 2–8 °C:ssa enintään kolme vuorokautta. Pidempää säilytystä varten lämpötilan tulee olla alle -20 °C.
• Alle vuoden ikäisen lapsen ulostenäyte voi aiheuttaa virheellisen positiivisen norovirustuloksen.

Talvitoimitus: Koska uuttoliuos ei saa jäätyä, pakkasilla suosittelemme Matkahuollon XXS-pakettia tai Postin noutopistepakettia.

Usein kysyttyä neljän viruksen yhdistelmätestistä

Mitä viruksia testi tunnistaa?

Testi tunnistaa noroviruksen GI- ja GII-genoryhmien sekä rotaviruksen, adenoviruksen ja astroviruksen antigeenejä ihmisen ulostenäytteestä.

Kuinka monta testiä pakkauksessa on?

Pakkauksessa on 10 kertakäyttöistä yhdistelmätestiä. Jokaisella kasetilla voidaan tutkia yksi ulostenäyte neljän virusryhmän varalta.

Kuinka nopeasti tulos valmistuu?

Tulos luetaan 15 minuutin kuluttua näytteen annostelusta. Tulosta ei saa tulkita enää 20 minuutin jälkeen.

Voiko noroviruksen GI- ja GII-ryhmät erottaa toisistaan?

Kyllä. Noroviruksen testialueella on erilliset tulosviivat genoryhmille GI ja GII.

Voiko sama näyte olla positiivinen usealle virukselle?

Kyllä. Samasta ulostenäytteestä voidaan saada positiivinen tulos useammalle testin tunnistamalle virukselle.

Mitä positiivinen testitulos tarkoittaa?

Positiivinen tulos tarkoittaa, että näytteessä on havaittu kyseisen viruksen antigeeniä. Tulos antaa viitteitä mahdollisesta vatsataudin aiheuttajasta, mutta ei yksin muodosta lopullista diagnoosia.

Sulkeeko negatiivinen tulos pois virusperäisen vatsataudin?

Ei. Negatiivinen tulos tarkoittaa, ettei kyseisen viruksen antigeeniä havaittu testin tunnistuskyvyn puitteissa. Infektiota ei voida sulkea varmasti pois, ja tarvittaessa voidaan käyttää muita tutkimusmenetelmiä.

Tuotetiedot ja käyttöohje

• Tuote: Norovirus + Rotavirus + Adenovirus + Astrovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces)
• Tuotekoodi: IMVD-645
• Pakkauskoko: 10 testiä
• CE-merkintä ja käyttötarkoitus: CE-merkitty lääkinnällinen laite – ammattikäyttöön (IVD)
• Valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
• EU:n valtuutettu edustaja: MedNet EC-REP GmbH
• Maahantuoja: Abcell Oy

Lue valmistajan englanninkielinen käyttöohje (IMVD-645).

Tilaa AllTest IMVD-645 -yhdistelmätesti 10 kappaleen pakkauksessa neljän vatsatautiviruksen antigeenien tutkimiseen.

Osta nyt – siirry kassalle